關于《國家食品藥品監督管理總局立法程序規定》的說明
2014年01月13日 09:39   國際食品安全網

  為規范總局立法工作,保證立法質量,提高立法效率,國家食品藥品監督管理總局制定了《國家食品藥品監督管理總局立法程序規定》(以下簡稱《規定》)。

  一、基本框架
  《規定》共九章五十條,規定了立項、起草、審查、審議與發布、備案與解釋、評估清理與匯編、規范性文件的審查與清理等?;究蚣莧縵攏?br />   第一章“總則”(共5條),包括立法目的和依據、適用范圍、職責分工、立法原則、立法技術要求等。
  第二章“立項”(共10條),包括法律、行政法規和規章立法計劃的申報、制定、審議、印發、執行及調整等。
  第三章“起草”(共5條),包括起草分工、調研與征求意見、立法決策風險評估、意見協商與處理、送審稿提交審查等。
  第四章“審查”(共7條),包括形式審查和實質審查的內容、時限,征求意見與修改、審查溝通及退審等。
  第五章“審議與公布”(共7條),包括提交總局局務會審議、修改與發布、印制與公開等。
  第六章“備案與解釋”(共4條),包括規章報備、法律和行政法規報請解釋、規章條文解釋與應用解釋等。
  第七章“評估、清理與匯編”(共5條),包括規章立法后評估的主體、形式和結果應用,規章的清理、廢止和匯編等。
  第八章“規范性文件的審查與清理”(共3條),包括規范性文件起草的參照執行、合法性審查、清理和匯編。
  第九章“附則”(共4條),包括需要向國務院匯報的情形、向世界貿易組織通報、食品藥品監管的界定、規定施行日期等。

  二、重點內容說明
 ?。ㄒ唬┣炕榭詮芾?,確保立法工作規范化
  法制司是總局立法工作的歸口管理機構。為統籌和規范全局的行政立法工作,充分發揮法制機構的組織、協調作用,《規定》明確由法制司組織總局有關法律、行政法規和規章的中長期立法規劃和年度立法計劃的編制和實施,同時,還增加了以下規定:1、立法內容涉及多個司局職責、且難以確定主要負責司局的綜合性法律、行政法規,由法制司研究提出立項建議并組織起草;2、總局局務會審議法律和行政法規草案、規章送審稿,由法制司負責做關于起草和審查情況的說明;3、對各司局起草的規范性文件,由法制司開展合法性審查及定期組織清理和匯編。
 ?。ǘ┯嘔⒎ǔ絳?,提高立法質量和效率
  為體現科學立法,提高立法質量和效率,《規定》對立法活動涉及的各環節工作機制、要求和程序進行了調整:1、明確立法計劃的編制原則和內容,并將規章年度立法計劃分為力爭年內出臺和抓緊研究起草兩檔,確保重點突出、統籌兼顧;2、細化起草調研的形式和送審資料的內容,要求起草部門充分了解歷史與現狀、國內與國外有關情況,采取多種形式聽取意見,并提交能完整體現研究論證過程的書面記錄和材料;3、區分形式審查和實質審查,明確法制司審查的內容、時限和退審制度;4、完善起草及審查程序,明確規定在起草和審查階段均需經司務會研究、司長簽署意見、分管局領導同意后,方可報送審查或者審議。
 ?。ㄈ┩卣構誆斡肭?,提升立法民主性和透明度
  為體現開門立法、民主立法,拓寬基層和公眾參與立法的渠道,保障公眾的知情權和表達合理訴求的權利,《規定》增加以下規定:1、省級食品藥品監管部門可以將法律、行政法規和規章立法建議項目提交總局,公眾可以通過信件、局互聯網留言等多種途徑向總局提出有關立法建議;2、根據國務院的有關規定,要求立法草案在中國政府法制信息網上公開征求意見不少于30天;3、完善信息公開制度,明確新出臺的規章文本與解讀說明,以及規章執行過程中的有關條文和應用解釋,均應在總局政府網站上予以公布。
 ?。ㄋ模┞涫倒裨河泄匾?,增設立法相關新制度
  按照國務院的有關文件精神,結合近幾年立法實踐,《規定》對總局立法工作增設三項新要求:1、將科學立法和民主立法寫入立法原則,強調要遵循客觀規律、堅持改革創新、提高行政效能、保障法制統一、維護公平正義;2、探索建立立法重大決策風險評估和立法后評估制度,對立法草案涉及食品藥品監管體制機制、管理措施有重大調整,或者對人民群眾切身利益、食品藥品產業發展可能產生重大影響的,起草部門應當進行風險評估;3、建立規章和規范性文件定期清理制度,發現有不符合經濟社會發展要求,與上位法相抵觸、不一致,或者相互之間不協調的,要及時修改或者廢止,清理結果要向社會公布。

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